Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał pilny komunikat dotyczący jednego z preparatów stosowanych w hormonalnej terapii zastępczej. Lek został wycofany z obrotu w całej Polsce.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu jednej z serii leku Femoston, stosowanego w hormonalnej terapii zastępczej u kobiet. Decyzja dotyczy całej Polski i została objęta rygorem natychmiastowej wykonalności, co oznacza, że preparat nie może być dalej sprzedawany ani wprowadzany do obrotu.
Femoston jest lekiem zawierającym estradiol oraz dydrogesteron. Preparat stosowany jest przede wszystkim u kobiet w okresie menopauzy. Pomaga łagodzić typowe objawy, takie jak uderzenia gorąca, a także bywa wykorzystywany w profilaktyce osteoporozy.
Jak wyjaśnia GIF, decyzja o wycofaniu nie wynika z wykrycia wady w samym składzie preparatu. Powodem jest nieprawidłowo naniesione zabezpieczenie na opakowaniu.
Chodzi o tzw. ATD (anti-tampering device) – element zabezpieczający opakowanie, który ma potwierdzać, że produkt nie był wcześniej otwierany ani naruszany.
W tym przypadku pojawiły się nieprawidłowości związane z tym zabezpieczeniem. W efekcie nie można jednoznacznie potwierdzić, czy opakowanie pozostało nienaruszone od momentu opuszczenia zakładu produkcyjnego.
Z tego powodu nie można całkowicie wykluczyć ingerencji w opakowanie lub jego zawartość w trakcie dystrybucji.
Decyzja dotyczy konkretnej partii leku:
To właśnie ta seria została wycofana z obrotu na terenie całego kraju.
Inspekcja farmaceutyczna zaleca, aby osoby posiadające lek z wskazanej serii nie stosowały preparatu. W takiej sytuacji najlepiej skontaktować się z lekarzem prowadzącym, który może zaproponować odpowiedni zamiennik lub zdecydować o dalszym leczeniu.
Decyzje o wycofaniu leków z rynku podejmowane są w sytuacjach, gdy istnieje choćby potencjalne ryzyko dla bezpieczeństwa pacjentów lub wątpliwości dotyczące autentyczności produktu.
0
0
0
0
0
0
Brak komentarza, Twój może być pierwszy.
Użytkowniku, pamiętaj, że w Internecie nie jesteś anonimowy. Ponosisz odpowiedzialność za treści zamieszczane na portalu tyna.info.pl. Dodanie opinii jest równoznaczne z akceptacją Regulaminu portalu. Jeśli zauważyłeś, że któraś opinia łamie prawo lub dobry obyczaj - powiadom nas [email protected] lub użyj przycisku Zgłoś komentarz
Zderzenie samochodów ciężarowych na DK9 w Nowej Dębie
Jak to jeden z tych co jeździ metr za zderzakiem poprzedzającego auta to bardzo dobrze mu się stało. Kolejny plus że wjechał w naczepę innej ciężarówki a nie osobowego.
Jazda na zderzaku
12:26, 2026-03-10
Całkiem nowy SOR w szpitalu w Tarnobrzegu
Fajne te malunki autek na ścianach. Powinno być ich więcej.
Zadowolony
22:07, 2026-03-09
Drożyzna na stacjach paliw. Rząd obniży podatek?
Nie kłamcie. To nie rząd rozważa obniżkę podatku! Inicjatywa wyszła od opozycji a dokładniej od prof. Przemysława Czarnka. Tusk i jego banda jak zwykle ma w d...e drożyznę i swoich wyborców.
marek
18:40, 2026-03-09
Napad na ekspedientkę sklepu w centrum Tarnobrzega
tak i padniecie z głodu
parasol
17:31, 2026-03-09
