Główny Inspektorat Farmaceutyczny ogłosił pilny komunikat – w ampułkach popularnych leków używanych na oddziałach intensywnej terapii znaleziono fragmenty szkła. Część serii natychmiast wycofano z polskich szpitali.
Jak poinformował Główny Inspektorat Farmaceutyczny, w trakcie kontroli partii leków Mivacron i Nimbex wykryto obecność mikroskopijnych cząstek szkła. Oba preparaty należą do grupy tzw. blokerów nerwowo-mięśniowych, stosowanych w anestezjologii i na oddziałach OIOM.
Ze względu na sposób podawania – dożylnie – nawet minimalne zanieczyszczenie może stanowić zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Dlatego GIF natychmiast nakazał wstrzymanie obrotu i wycofanie z użycia wszystkich wskazanych serii tych leków.
Z obrotu w całym kraju wycofano m.in. Mivacron (mivacurii chloridum) w ampułkach 2 mg/ml (serie XP1TC, XPC2W, XPC22) oraz Nimbex (cisatracurium) – roztwór do wstrzykiwań 2 mg/ml (seria XP2Z2).Podmiotem odpowiedzialnym za oba produkty jest firma Aspen Pharma Trading Limited.
Do GIF trafiło również międzynarodowe ostrzeżenie Rapid Alert klasy I z niemieckiego Federalnego Instytutu Leków (BfArM), ponieważ te same preparaty zostały wcześniej wycofane z rynku w Niemczech.
Inspektorat przekazał wytyczne dla pracowników służby zdrowia, którzy mogli mieć kontakt z wycofanymi seriami. Zaleca się:
Sprawa ma charakter międzynarodowy i jest aktualnie analizowana przez europejskie instytucje nadzoru farmaceutycznego. W Polsce GIF zapewnił, że wszystkie partie objęte komunikatem są wycofywane z aptek i szpitali z rygorem natychmiastowej wykonalności.
Pacjenci, którzy mają wątpliwości co do stosowanych preparatów, powinni skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
Źródło zdjęcia głównego: Obraz autorstwa DC Studio na Freepik
0
0
0
0
0
0
hsah09:47, 29.10.2025
kto wam pisze te artykuły? "pracownicy służby zdrowia?" nie ma służby o 1999
Użytkowniku, pamiętaj, że w Internecie nie jesteś anonimowy. Ponosisz odpowiedzialność za treści zamieszczane na portalu tyna.info.pl. Dodanie opinii jest równoznaczne z akceptacją Regulaminu portalu. Jeśli zauważyłeś, że któraś opinia łamie prawo lub dobry obyczaj - powiadom nas [email protected] lub użyj przycisku Zgłoś komentarz
Duże zmiany w Radzie Miasta Sandomierza
Oglądnijcie sesję Rady Miasta. Pani Z. wychodzi trzaskając drzwiami, czy nie ma sposobu na zmianę nawyków tej Pani. To żenujące.
Krystyna
20:55, 2025-10-29
Grzać z głową - prezes SM Siarkowiec o... [WYWIAD]
Od 10 lat grzeje tak samo, pamiętajmy że zimy nie są tak ostre jak kiedyś więc to co otrzymujemy w odpowiedziach ze spółdzielni jest splawianie ludzi, ja wciąż czekam na dokumenty dotyczące ciepła i to wynika bezpośrednio z ustawy że mam prawo do wglądu i kosztów jakie blok ponosi, pan prezes informuje tutaj że reklamacje są rozpatrywane rzetelnie tylko w mojej reklamacji piszecie o tym że mam podzielniki których nie mam :) walne zgromadzenie w przyszłym roku wystawi Panu odpowiednią ocenę za to jak Pan dba o interesy mieszkańców :)
Grzać z głową
20:34, 2025-10-29
Duże zmiany w Radzie Miasta Sandomierza
Bedzie odwołanie Żerebiec razem z tym waszym Prokopem. Tylko czekają by zrobić to w jednej turze. A zdjęcie przewodniczącego komisji statutowej (choć nadal nie wiadomo co ona ma na celu) wygląda jakby tęsknił za ......umem
San
20:05, 2025-10-29
Duże zmiany w Radzie Miasta Sandomierza
Wstyd, dla Przyjaznego Samorządu. Nie martwicie się o wyborców, tylko o własne interesy. Czego nie zrobi się dla władzy i poklasku. Smutne....
Wyborca
19:13, 2025-10-29
